Среди всех противовирусных препаратов для системного применения, Мавирет считается наиболее эффективным. Его назначают для лечения хронического гепатита С (ВГС) взрослым и детям (возрастом от 3х лет). И все благодаря десяткам клинических исследований, проведенных в разных странах мира.
Противовирусный препарат Мавирет подходит для лечения 6 генотипов с множеством подтипов. То есть, в исследованиях участвовали тысячи людей со всеми известными генотипами и подтипами. Представьте себе масштабы. Результат проведенных исследований стал открытием для многих фармацевтических компаний. Ведь пациенты наблюдались медиками и учеными на всем курсе лечения. Благодаря промежуточным результатам анализов, удалось добиться больших успехов в эффективности работы противовирусных препаратов.
Мавирет – наиболее интересные клинические исследования
Лучшим клиническим исследованием противовирусного препарата Мавирет (глекапревир 100 мг / пибрентасвир 40 мг) считается корейское. Где участие в исследованиях приняли 3665 человек. Невзирая на полученные результаты по эффективности лечения, смертность составила 0%. На исследование было потрачено 4 года (с 2018 по 2022). В исследованиях участвовали дети и взрослые с генотипами гепатита С 1-6. Лечение проводилось с разными периодами:
- 8 недель.
- 12 недель.
- 16 недель.
- 28 недель (для участников с рецидивом после лечения).
- 30 недель (для участников с вирусологической неудачей на курсе лечения).
Для исследования было создано множество групп, которые имели разные маркеры. По возрасту, полу и методу выборки. В исследовании не участвовали здоровые добровольцы. Было несколько групп, которым вместо препарата Мавирет назначалось плацебо.
Результат клинических исследований показал, что Мавирет, с действующими веществами глекапревир и пибрентасвир, эффективно очищает кровь от всех 6 генотипов вируса гепапита С:
- В основном исследовании, где участие принимали 2300 человек с генотипом 1 (наиболее распространенный без цирроза печени) отрицательный результат на вирус у 99% пациентов. И это на 8 неделе лечения.
- С генотипом 1 и циррозом печени, на 12-недельном курсе, эффективности достигли 97% пациентов.
- Пациенты с генотипом 2, 4, 5 и 6 достигли результативности в 95% на 8 и 12 неделях.
- Лечение гепатита С с генотипом 3 дало эффективность 90%.
Здесь важно отметить, что под отрицательным результатом теста подразумевается полная очистка крови от вируса.
Лечение гепатита С у детей – результаты исследования Мавирет
Что касается детей, то в исследованиях участвовали пациенты возрастом от 3х до 18 лет, не имеющие цирроза печени. Лечение осуществлялось по двум направлениям – дети возрастом 3-11 лет и 12-18 лет. Курсы лечения для обеих групп – 8, 12 и 16 недель. Особое внимание было уделено процессу усвоения, видоизменения и выводу лекарственного препарата из организма.
Эффективность лечения гепатита С у детей с генотипами 1-4 показал результативность 98%. Детские исследования с генотипами 5 и 6 не проводились. Но в своих отчетах, ученые утверждают, что эффективность препарата Мавирет будет аналогичной показателям у взрослых людей.