Противовирусный препарат Виекиракс – клинические исследования

Противовирусный препарат Виекиракс – клинические исследования

Гепатит С – это сложное вирусное заболевание, которое имеет множество генотипов и распространяется на разные группы пациентов. Проблема лечения обостряется тем, что вирус быстро мутирует и размножается. В связи с чем, требуется наличие лекарственного препарата, способного очищать кровь, останавливать мутации и блокировать размножение вируса гепатита С.

Противовирусный препарат Виекиракс, благодаря клиническим испытаниям, прошел сертификацию в Европе, Азии и Америке. Это одно из лучших лекарственных средств, которое подходит для лечения взрослых пациентов с хроническим гепатитом С. Особенность препарата в том, что он подходит для людей с циррозом печени, либо перенесших трансплантацию печени. Может использоваться как самостоятельно, так и в комбинации с другими противовирусными препаратами.

Виекиракс (Viekirax) – клинические исследования

В клинической программе, по изучению воздействия препарата Viekirax и лечению вируса гепатита С, приняло участие 2300 пациентов из 25 стран мира. Программа включала в себя 6 клинических испытаний. В группах были пациенты, которые принимали Виекиракс (с действующими веществами омбитасвир, паритапревир и ритонавир) и плацебо. Каждая группа получала кодовое название, например, Sapphire, Pearl, Turquoise, Coral и т.п.

Название группы определяло тип мутации вируса и состояние пациента:

• Sapphire-I и Sapphire-II включали в себя пациентов с хроническим генотипом 1 вируса гепатита без цирроза печени. В группе были люди, которые принимали плацебо.
• Pearl II и Pearl III – это группы пациентов с комбинированным лечением гепатита С. Помимо Виекиракса, часть пациентов принимали рибавирин.
• Turquoise II – это исследования группы пациентов, имеющих цирроз печени GT1. Участники были разделены на несколько подгрупп. Состояли они из людей, получавших и не получавших лечение гепатита ранее.
• Coral-I – это пациенты, прошедшие трансплантацию печени и имеющие рецидивирующую инфекцию HCV GT1.

Невзирая на группу и способ лечения, клинические исследования показали достойные результаты. Уровень устойчивого вирусологического ответа (УВО12) для всех пациентов (кроме тех, кто принимал плацебо) составил 96-97%. Причем показатель эффективности был отмечен на 12 неделе курса лечения.

Конечно же, были исключения для части пациентов с циррозом печени и прошедших трансплантацию. Люди с рецидивом, после 12-недельного курса, проходили дополнительное лечение гепатита С. В группах с 24-недельным курсом УВО12 удалось достичь 92% пациентов.

Почему Виекиракс разрешен в Европе и США

Европейские и американские агентства по лекарственным препаратам отмечают, что Виекиракс эффективен в элиминации вируса гепатита С генотипов 1a, 1b и 4. В сочетании с другими противовирусными средствами, действующие вещества омбитасвир, паритапревир и ритонавир демонстрируют высокий уровень излечения даже для пациентов с рубцеванием печени. Виекиракс гарантированно очищает кровь от вируса гепатита С, блокирует мутации и размножение. Процент пациентов с рецидивом значительно ниже, чем у других противовирусных препаратов.

Учитывая все риски, например, повышение активности печеночных ферментов, побочные эффекты препарата Виекиракс переносятся хорошо. То есть, преимущества препарата превосходят риски из-за побочных эффектов. Основываясь на этом, агентства по лекарственным средствам США и ЕС одобрили препарат Viekirax на своих рынках.