Препарат Алимата, с действующим веществом Пеметрексед, получил широкое распространение во всем мире. Его активно используют для лечения немелкоклеточного рака легкого, в условиях второй линии. Это один из немногих препаратов, который находится на рынке более двух десятков лет и пользуется спросом. Клинические исследования по этому противоопухолевому средству ежегодно проводятся разными научными центрами. Цель – выявить наиболее эффективные методики и просчитать правильно дозировку для людей с разной степенью заболевания НМЛР.
Проблема в лечении пациентов, имеющих злокачественные опухоли, в неодинаковом состоянии организма, после проведения химиотерапии первой линии. Как правило, все исследования препарата Алимата проводятся по фазе II. И частота ответа у поддающихся оценке пациентов с низкими прогностическими признаками колеблется в пределах 10%. Невзирая на продолжающиеся годами исследования, препарат с действующим веществом Пеметрексед показывает, всё-таки, высокую эффективность в лечении НМЛР.
Противоопухолевый препарат Алимта – клинические исследования
Однокомпонентный пеметрексед при НМРЛ, на терапии первой линии, при исследовании фазы II монотерапии продемонстрировал высокий показатель выживаемости. В исследовании принимали участие пациенты мужского и женского пола, старше 18 лет, из Азии. Все пациенты с распространенным НМРЛ. Начальная доза препарата Алимата составляла 600 мг/м2, но снижалась в дальнейшем до 500 мг/м2, из-за ранней токсичности. У 50% пациентов, имеющих стадию IIIB и у 8% пациентов со стадией IV достигнут частичный ответ на лечение. Выживаемость составила 9.6 месяца. А время прогрессирования – 3.8 месяца.
Исследование препарата Алимата в Южной Африке и Австралии, с теми же условиями дозировки, дали другой результат. Ответ на лечение, по общему уровню, составил 16%. Медиана выживаемости – 8.4 месяца, а время до прогрессирования заболевания – 5.6 месяцев. В обоих случаях, применение препарата ALIMTA не сопровождался приемом витаминных добавок. Частота нейтропении (аномально низкой концентрации нейтрофилов) 3й и 4й степени составляла 20%.
Терапия II линии (фаза II) сопровождалась начальной дозировкой препарата 500 мг/м2. В дальнейшем дозировка снижалась в соответствии с классификацией пациента. Показателем для снижения были вид и результат химиотерапии. Например, содержали или не содержали платину. Исследование показало относительно хороший результат – годовая выживаемость 25%. Время прогрессирования – 2.3 месяца (с платиной) и 4 месяца (без платины).
Результат исследований – препарат Алимата активен в роли второй линии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого неплоскоклеточного типа, которые не получали ранее химиотерапию платиной. Либо у пациентов с прогрессированием заболевания, на протяжении 3-х месяцев, после химиотерапии первой линии.
Также, препарат Алимата показал эффективность в лечении злокачественной мезотелиомы плевры. Продолжительность жизни увеличивается, в среднем, на 12.1 месяца.